东方生物:新增几款新冠病毒检测试剂及相关检测仪器的境外医疗器械注册证书...

东方生物近期取得多款新冠病毒检测试剂及相关检测仪器境外医疗器械注册证书
，包括欧盟CE认证及哥伦比亚医疗器械注册证，相关产品可在对应认证国家及授权期限内销售。注册主体与范围东方生物及其全资子公司美国衡健生物科技有限公司共同完成此次注册 ，覆盖新冠病毒检测试剂及相关检测仪器两类产品 。

主要产品：主营POCT即时诊断试剂
，应用于传染病检测（含新冠病毒检测产品）等多个领域，传染病检测和毒品检测是核心产品系列；还有分子诊断试剂等产品
。销售网络：深入120多个国家和地区 ，2019年境外销售收入占比95%
，取得境外认证/备案300余项，国内注册/备案证书70余项。

万孚生物（300482）：新型冠状病毒抗原自我检测试剂可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作 ，15分钟快速出结果
，方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测，能更好地满足各国疫情居家检测防控的需求 ，进一步丰富了万孚生物全场景化新冠检测解决方案 。

新冠抗原检测行业概念股票有：万孚生物、千红制药 、海利生物
。

北京一药店门口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月
，国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械 。所谓第三类医疗器械，是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理 ，第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全
、有效的医疗器械
。

2021年新冠疫情期间超声影像设备(B超 、彩超等)品牌市占率TOP5

〖壹〗
、021年新冠疫情期间超声影像设备（B超、彩超等）品牌市占率TOP5为迈瑞（中国） 、通用GE（美国）
、飞利浦Philips（荷兰）、佳能Canon（日本） 、日立HITACHI（日本）。具体介绍如下：整体市场情况：2021年全国医疗器械超声设备招标采购仪器数量4075台
，总成交金额488，8839万元 ，平均单价1197万元 。

〖贰〗
、023年度超声影像诊断设备Top5：通用电气（GE医疗）、迈瑞 、飞利浦、开立
、西门子医疗
。这些品牌在高端医疗超声领域占据主导地位
，产品覆盖全身应用、心血管 、妇产科等细分市场。2024-2025年全球超声设备前十品牌：GE医疗
、迈瑞医疗、飞利浦 、开立医疗
、西门子医疗等 。

〖叁〗、飞依诺的数字化彩超设备按产品类别主要分为推车式彩超 、便携式彩超和掌上超声三大系列产品。报告期内，总体数字化彩超设备销售收入分别占比营收989%
、939%、943% 、818% ，系飞依诺主要的营收来源
。毛利率情况：报告期内
，飞依诺的主营业务毛利率分别为535%
、535%、559% 、502%。

〖肆〗、019年，我国医疗装备市场规模已达8000亿元 ，国内企业产值世界占比超过10%
，成为全球重要的医疗装备生产基地 。随着新冠肺炎疫情的全球蔓延，先进医疗装备需求快速增长 ，为产业发展提供了强劲动力
。从市场细分来看
，CT
、MRI、彩超等高端医疗设备领域将成为国产替代的黄金领域。

〖伍〗 、多款创新药出海进展显著 。迈瑞医疗（300760） 医疗器械领域全球领先企业，涵盖生命信息与支持
、体外诊断、医学影像三大板块； 监护仪 、超声设备
、体外诊断试剂等产品市占率居国内第一 ，海外营收占比超40%
。

疫情防控:红外体温计的秘密

〖壹〗、疫情防控中，红外体温计主要分为耳温枪和额温枪两类
，选取时需根据测量部位 、特点及影响因素综合考量，额耳两用体温计是更优选取。主要测量部位不同耳温枪：通过测量耳膜的温度来反映人体体温 ，测量时需将探头放入耳朵内部 。耳膜是人体核心温度向外传导的关键部位之一
，能较为准确地反映体内温度，且受外界环境干扰相对较小
。

〖贰〗
、手腕：血管较浅 ，受环境影响较小
，冬季室外测量比额头更准确。

〖叁〗、工作原理 英国物理学家 F. W. 赫胥尔在 1800 年作各色光研究时发现了红外线，当时称作「不可见之光」 ，赫胥尔用三棱镜将太阳光分解
，并在各色光位置上放上温度计，结果发现位于红外线位置的温度计升温最快 ，红外线热作用强 。

〖肆〗 、在疫情反弹的当下
，快速
、准确的体温测量成为了疫情防控的重要手段
。

〖伍〗、红外体温计测手腕准吗 红外线体温计可以测手腕，但是通过红外线测手腕来获取体温的情况可能不准确 ，红外体温计一般可以用来测耳温和额温，因为其在使用期间可能会受外界影响较大
，所以测是可以测得，只是不那么准确 ，一般不建议用来测手腕。